對醫(yī)療器械流通商的影響

　　中國醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理朱學(xué)軍表示，對于高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，流通經(jīng)營企業(yè)要通過二次審核、二次掃碼、二次查驗、二次復(fù)核、二次交換環(huán)節(jié)保證產(chǎn)業(yè)在整個流通過程中的萬無一失，因此建立產(chǎn)品的統(tǒng)一編碼將優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品的追溯工作。

　　而北京邁迪朗杰醫(yī)療器械股份有限公司副總經(jīng)理赫則認(rèn)為，統(tǒng)一編碼基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接掃描輸入，可快速準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品流通過程中的信息，同步完成上傳，云備份，便于檢索和數(shù)據(jù)分析。

　　總體而言，醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼可使醫(yī)療器械流通商及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)相完美融合，提高了經(jīng)營過程的質(zhì)量管理水平，提高產(chǎn)品的追溯效率。

　　對醫(yī)療器械工業(yè)的影響

　　由于醫(yī)療器械為多學(xué)科交叉的領(lǐng)域，又分為一二三類，審批機(jī)構(gòu)或接受備案的機(jī)構(gòu)層級也不一樣，這很容易導(dǎo)致同一個產(chǎn)品在不同省份的名稱不一樣，甚至包括對核心技術(shù)的稱謂也不一樣，這已經(jīng)嚴(yán)重影響到了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在招標(biāo)過程中的“競資格”問題。

　　在中國醫(yī)療器械舉辦的研討會上，曾有參會成員表示，其有產(chǎn)品在企業(yè)所在省的叫法與外省叫法不一樣，在參與外省集中招標(biāo)采購過程中，每次都必須拿出相關(guān)文件，以證明招標(biāo)目錄中的產(chǎn)品與公司擬投標(biāo)的品種為同一品種。但有些省認(rèn)可了，有些省卻不認(rèn)可，導(dǎo)致企業(yè)丟失了多省省標(biāo)，非常無奈。

　　但醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼出來后，同類的、但叫法不一樣的產(chǎn)品將被編碼，給予身份識別，無疑將解決企業(yè)參與招標(biāo)的資格問題。

　　當(dāng)然，統(tǒng)一編碼對企業(yè)產(chǎn)品的可追溯也將是極有幫助的。